Istruzioni droga cup sicur

Instant-View® Multi-Drug Test su urine con Controllo Adulterazione - CUP USO PREVISTO
cocaina viene principalmente escreta nelle urine come benzoilecgonina sul I test della Linea Instant-View®Multi-Drug (+Adulterazione) sono test breve periodo di tempo. La benzoilecgonina ha un’emivita biologica che va immunocromatografici per l’individuazione qualitativa rapida di vari tipi di da 5 a 8 ore, molto più lunga di quella della cocaina (da 0,5 a 1,5 ore). droghe ed i loro principali metaboliti nelle urine umane con, in più, un controllo di adulterazione semi-quantitativo. Ogni test fornisce un risultato MDMA / Ecstasy
visivo. I test della Linea Instant-View®Multi-Drug (+Adulterazione) possono (±)-3,4-metilenediossimetamfetamina (MDMA) è la componente principale essere d’aiuto per iniziare o coadiuvare terapie mediche. Ogni test è dell’ecstasy. L’ecstasy agisce da stimolante del sistema nervoso centrale. progettato per uso diagnostico professionale e in vitro, inclusi i casi di Oltre alla dipendenza psicologica, l’uso di ecstasy, può anche causare esami diagnostici a domicilio (POC, Point Of Care). In questo caso il agitazione generale, riduzione del senso della fame ed un senso diffuso di dispositivo multi-droghe è combinato con un controllo di adulterazione benessere. Il sovradosaggio o un uso prolungato di ecstasy possono (creatinina e pH) per determinare la presenza di campioni di urina diluiti o indurre all’abuso della sostanza, che può causare danni gravi e/o permanenti al sistema nervoso centrale. Un risultato relativamente frequente è un eccessivo sforzo fisico che può INFORMAZIONI SPECIFICHE
risultare letale, a causa dell’eliminazione dei segnali di allarme del corpo. Questo test fornisce unicamente risultati preliminari. È consigliabile servirsi di un test chimico alternativo più specifico a conferma del risultato analitico Metadone (MTD)
(GC o GC/MS). Ogni risultato del test per la determinazione di abuso di Il metadone (MTD) è un analgesico sintetico originariamente utilizzato per il droghe dovrebbe essere sottoposto ad esami clinici e ad un parere trattamento delle dipendenze da narcotici. Tra gli effetti psicologici indotti professionale, in particolare qualora il risultato preliminare sia positivo. Il dall’uso di metadone troviamo: analgesia, sedazione e dispnea. test non dovrà essere utilizzato senza l’adeguata supervisione e non è Un sovradosaggio di metadone può indurre coma o anche essere letale. vendibile senza prescrizione ai singoli non professionisti. Esclusivamente Viene somministrato per via orale o intravenosa ed è metabolizzato nel fegato. I reni sono la principale via di escrezione del metadone. SOMMARIO
Metamfetamina (MET)
Il test Instant-View®Multi-Drug (+Adulterazione) individua simultaneamente La metamfetamina (MET), l’amfetamina ed i relativi metaboliti sono delle le più diffuse droghe da abuso. I test per l’individuazione di droghe da potenti sostanze simpatomimetiche. Se assunte in alte dosi possono abuso o sostanze psicotrope nelle urine vanno dai semplici test causare una stimolazione intensa del sistema nervoso centrale e indurre immunografici alle più complesse procedure analitiche. I test immunologici, euforia, eccitazione ed un senso di accresciute energie e forze. Tra le per il loro breve tempo di reazione e l’alta sensibilità, sono ritenuti ottimali reazioni più acute troviamo ansia, paranoia, comportamento psicotico e per l’individuazione delle droghe da abuso. I test Instant-View®Multi-Drug disritmie cardiache. Il modello di psicosi derivante da alte dosi può non (+Adulterazione) si basano sul principio di reazioni immuno-chimiche altamente specifiche di antigeni e anticorpi, utilizzate per individuare le Le metamfetamine vengono in parte escrete nelle urine sotto forma di droghe e i loro rispettivi metaboliti nelle urine umane. amfetamina e ossidate come derivati deaminati e idrossilati. Comunque, il 40% della metamfetamina viene escreto invariato. Perciò la presenza del SOGLIA LIMITE (Cut-Off)
composto originario indica un uso di metamfetamina. La soglia-limite definisce la sensibilità del test. Essa definisce la concentrazione della droga alla quale comincia a scomparire la banda del Oppiacei/Morfina (MOR)
test e determina anche il limite per decidere se una sostanza è stata Gli oppiacei (OPI) quali eroina, morfina (MOR/MOP) e codeina, sono individuata ed il test è positivo. A seconda dell’applicazione è utile avere un derivati della resina del papavero sonnifero. L’eroina viene prontamente limite di individuazione (soglia limite) alto o basso per consentire una più metabolizzata in morfina. Perciò nelle urine di un soggetto che ha assunto facile interpretazione del risultato. Ciò sarà più comprensibile con un solo eroina possono essere rintracciate morfina e morfina glucuronide. Il esempio: se il test è molto sensibile, potrebbe individuare anche oppiacei corpo trasforma inoltre la codeina in morfina. Dunque la presenza di innocui presenti nei cibi contenenti papavero. L’abuso comune di oppio morfina (o il relativo metabolita, la morfina glucuronide) nelle urine indica porterebbe ad una concentrazione molto più alta nelle urine. un uso di eroina, morfina e/o codeina. Ma un risultato positivo del test non Perciò, i valori di soglia-limite nei dispositivi di individuazione di droghe implica automaticamente un abuso delle sostanze, poiché alcuni medicinali vengono solitamente regolati secondo le disposizioni di varie istituzioni del tutto legali contengono oppiacei (es. codeina). americane ed europee, come l’Ente Americano di Servizio Sanitario per le Marijuana (THC)
Malattie Mentali sulle Sostanze da Abuso (SAMSHA). La marijuana, cannabis o tetra-idro-cannabinolo (THC) è un agente INTRODUZIONE ALLE DROGHE E ALLE SOSTANZE PSICOTROPE
allucinogeno derivato dalla parte floreale della pianta della canapa. Il principale modo d’uso della marijuana/cannabis è il fumo. Alte dosi Amfetamina (AMP)
possono agire sul sistema nervoso centrale, alterare l’umore e le percezioni Le Amfetamine (AMP) (amfetamina, metamfetamina, e le cosiddette sensoriali, indurre una perdita di coordinazione, mettere a rischio la “designer drugs”, strutturalmente simili, es. l’Ecstasy) sono amine memoria a breve termine, indurre ansia, paranoia, depressione, simpatomimetiche i cui effetti biologici includono una forte stimolazione del confusione, allucinazioni e aumentare il ritmo cardiaco. sistema nervoso centrale (SNC). Aumentano il ritmo cardiaco e la Può verificarsi una tolleranza agli effetti cardiaci e psicotropi, mentre la pressione sanguigna e sopprimono l’appetito. Alcuni studi indicano che sindrome d’astinenza causa agitazione, insonnia, anoressia e nausea. l’abuso eccessivo può causare danni permanenti ad alcune strutture Se ingerita, la marijuana viene metabolizzata nel fegato. Il principale nervose cerebrali fondamentali. Le amfetamine vengono solitamente metabolita urinario della marijuana è l’acido 11-nor-∆9-THC-9 carbossilico, assunte per via orale, intravenosa o fumate. Le amfetamine vengono e il relativo glucuronide. Ciò implica che la presenza di cannabinoidi, assorbite velocemente dal tratto gastrointestinale e vengono poi o incluso il metabolita carbossilico principale, nelle urine indica un uso di disattivate dal fegato o escrete invariate nelle urine. A causa del valore 9.9 di pKa delle amfetamine, esse vengono meglio riassorbite nei tubuli renali se l’urina è alcalina. Così, nelle urine acide l’80% delle amfetamine libere pH
vengono eliminate per via renale, invece del 2-3% delle urine basiche. Il presente test è basato sul noto metodo di indicatore doppio del pH che attribuisce colori distinguibili ad un’ampia gamma di pH urinari (dal pH 2.0 Buprenorfina (BUP)
al pH 12.0). I valori normali del pH urinario variano da 4.0 a 9.0. Valori di La buprenorfina (BUP) è disponibile in commercio sotto il nome di pH maggiori o minori indicano un’adulterazione del campione di urine. Subutex® in forma di compresse sostitutive della sostanza. Il principio attivo è noto da 30 anni come antidolorifico. In confronto al Metadone, Creatinina
la buprenorfina agisce in maniera meno dannosa ad alte dosi, ma possono L’escrezione quotidiana di creatinina, relativa alla massa muscolare del comparire effetti indesiderati quali: sudorazione, insonnia, inclinazione alla corpo umano, è solitamente costante. Secondo le linee guida del DOT, depressione, apatia e calo del desiderio sessuale. campioni di urine con livelli di creatinina inferiori a 20mg/dl indicherebbero un’adulterazione. Nonostante tali variazioni dipendano da età, sesso, dieta, Benzoilecgonina/ Cocaina (COC)
massa muscolare e distribuzione della popolazione locale, campioni con Un derivato delle foglie della pianta di coca, la cocaina (COC) è un potente livelli di creatinina inferiori a 20mg/dl sono da ritenersi adulterati. stimolante del sistema nervoso centrale ed un anestetico locale. Tra gli effetti psicologici indotti dall’uso di cocaina troviamo: euforia, sicurezza di sé ed un senso di rinnovata energia, accompagnati da ritmo cardiaco accelerato, dilatazione delle pupille, febbre, tremiti e sudorazione. La Instant-View® Multi-Drug Test su urine con Controllo Adulterazione - CUP EMIVITA E TEMPI DI INDIVIDUAZIONE
• Non versare i campioni nella zona di reazione! La durata del tempo in seguito all’assunzione di una droga per cui si ottiene • Usare solo urine e non altri liquidi. un risultato positivo dipende da svariati fattori, tra cui: frequenza e quantità • I campioni di urine sono potenzialmente infetti. Stabilire metodi e dell’assunzione, tasso metabolico, tasso di escrezione, emivita della droga e età, peso, attività e dieta di chi ne ha fatto uso. Ogni droga viene • Non usare il test Instant-View®Multi-Drug oltre la data di scadenza! individuata ed eliminata dal corpo in tempi diversi: • Non usare il test se la confezione risulta danneggiata, in quanto sensibile Tempi individuazione
• Tenere presenti la specificità e la cross reattività ai fini della valutazione. 10-30 h a seconda del pH o Da 1 a 2 gg dopo l’uso • Conservare e trasportare il test sempre a 15-30°C! • Non congelare e/o esporre a oltre 30°C REAGENTI E MATERIALI FORNITI
• Dispositivi test confezionati singolarmente
MATERIALE NECESSARIO MA NON FORNITO
RACCOLTA E MANIPOLAZIONE CAMPIONE
• Rimuovere la CUP dall confezione sigillata • Etichettare la Cup con l’identificativo del paziente • Il paziente dovrà rimuovere il coperchio ed urinare direttamente all’interno della Cup sino a raggiungere il limite minimo contrassegnato. • Rimettere quindi il coperchi correttamente. Pulire eventuali tracce di Controllare immediatamente la temperatura dell’urina tramite il termometro presente sulla Cup: la temperatura deve essere compresa tra 32 e 38°C. se la temperatura risulta fuori dai paramentri, si dovrà prelevare un altro campione. • Verificare la corretta chiusura del coperchio. Il campione può essere conservato ad una temperatura compresa tra 15 e 30°C per 8 ore, oppure tra 2 e 8°C per 3 giorni. Non congelare la Cup. assiduo) 14 ~ 18 giorni per uso cronico, Il test Instant-View®Multi-Drug è formulato per l’uso con campioni di urine. L’urina fresca non richiede particolare manipolazione o pretrattamento. I campioni di urina dovranno essere raccolti in modo da effettuare il test quanto prima, preferibilmente nello stesso giorno della raccolta. PRINCIPIO DEL TEST
Nota:
I test Instant-View®Multi-Drug (+Adulterazione) sono dei test immunologici I campioni di urina e tutti i materiali che entrano in contatto con essi competitivi nei quali un coniugato della droga in esame compete nel test dovranno essere maneggiati e smaltiti come potenziali portatori di infezioni. con la sostanza libera che può essere presente nelle urine per un numero Evitare il contatto con la pelle indossando guanti ed abbigliamento da Le strisce della membrana sono pre-rivestite con un coniugato della droga immobilizzato come antigene nella zona dei risultati (zona T) del test. Degli PROCEDIMENTO DEL TEST
anticorpi anti-droga marcati con oro colloidale rosso sono posizionati nel Esaminare le istruzioni di “Raccolta Campione”. Portare a temperatura tampone del coniugato sull’estremità sinistra della membrana. Dopo averlo ambiente la strumentazione del test (nella confezione sigillata) prima di immerso nelle urine, gli anticorpi migrano in alto per capillarità e giungono effettuare il test. Non aprire le confezioni finché non si sarà pronti ad nella zona T. Se non ci sono droghe nelle urine, gli anticorpi si attaccano al coniugato della droga immobilizzato e si crea una linea visibile. Perciò la Rimuovere il test Instant-View®Multi-Drug dalla sua confezione protettiva presenza di una linea nella zona T indica l’assenza di droga nelle urine, o ed etichettarlo con i dati del paziente. una sua presenza a concentrazioni inferiori alla soglia-limite. Se invece le urine contengono droghe, queste competeranno con il 1. Controllare il livello di urina prelevato dal paziente: deve essere coniugato nella zona T per i pochi siti di legame degli anticorpi. Con delle concentrazioni di droga sempre maggiori nel campione, il legame dell’anticorpo viene sempre più inibito e il colore della linea del test si 2. Premere il tasto apposito presente sulla Cup e controllare che l’urina affievolisce. Quando la quantità di droga è uguale o maggiore della soglia- affluisca in entrambe le parti sensibili per il test. Far partire il timer limite, impedirà il legame dell’anticorpo al coniugato e la linea sparirà 3. Leggere il risultato dopo 4~7 minuti. gradualmente. Perciò, l’assenza di una linea colorata nella zona T indica un risultato positivo. INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
Sulla striscia immunocromatografica, nella zona di controllo (zona C), è Ogni strip-test Instant-View®Multi-Drug è etichettato con l’abbreviazione posta una linea di controllo con una diversa reazione antigene/anticorpo della droga analizzata. Per esempio “COC” indica un test per Cocaina. per indicare la corretta esecuzione del test. La presenza di tale linea serve da conferma che è stato inserito un volume sufficiente e che si è ottenuto uno scorrimento corretto. La linea di controllo deve sempre apparire, indipendentemente dalla presenza di droghe. Ciò significa che un’urina negativa produrrà due linee colorate (non - Non comparare l’intensità del colore di un test con un altro, consumatore), mentre un’urina positiva ne produrrà soltanto una nella zona di reazione (consumatore). - Non comparare l’intensità del colore della linea T con quello della linea C, PREPARAZIONE DEL TEST MULTIDIP
- Non interpretare il risultato del test dopo 7 minuti. Il contenitore in plastica del test racchiude varie strisce o tamponi. - Nei primi 1-2 minuti, confrontare i risultati di cambiamento di colore Con tale dispositivo è possibile analizzare fino a 12 sostanze. adulterazione con quelli sulla tabella di colori acclusa. Il presente sistema presenta 7/8 droghe. La posizione della linea del test per ogni droga è individuabile attraverso le abbreviazioni visibili sulla striscia del dispositivo Instant-View®Multi-Drug. Risultato Positivo:
CONSERVAZIONE E STABILITÀ
Appare solo una linea colorata nella zona di controllo (C). L’assenza di una
Il test deve essere conservato refrigerato o a temperatura ambiente (15- linea (T) del test indica un risultato positivo per tale droga.
30°C) nella confezione sigillata per tutta la durata della conservazione. PRECAUZIONI
• Solo per uso professionale In Vitro! Instant-View® Multi-Drug Test su urine con Controllo Adulterazione - CUP RIPRODUCUBILITA’
La riproducibilità di ogni test è stata testata replicando il test su 3 lotti di Risultato negativo:
produzione differenti con 4 livelli di campioni: Drug-free, 75% cutoff, 125% Appaiono tutte le linee nelle zone di controllo (C) e nella zona del test (T). Per AMP, BUP, COC, MET500/300, MOR/OPI300, OXY, THC e XTC sono eseguiti test per 3 giorni consecutivi, sei repliche per giorno, per un totale di Per BAR, BZD, MET, MOR/OPI2000, MTD, PCP, PPX e TCA sono eseguiti test per 5 giorni consecutivi, cinque repliche per giorno per un totale di 25 test per ogni sostanza. I risultati indicano una precisione del 100% di riproducibilità per ogni lotto di Risultato invalido::
produzione con nessuna rilevante differenza tra i lotti prodotti. Se dopo 4 minuti non appare la linea di controllo (C), il test risulta NON SPECIFICITA’
valido per la sostanza analizzata. Ripetere il test con un altro drogaTest. La specificità del test è stata testata aggiungendo varie droghe, metaboliti delle droghe e altri composti che possono essere presenti nell’urina umana. I composti che seguono si sono rivelati positivi Sostanza
Composti
LIMITI DELLA PROCEDURA
Il test è destinato al solo uso con urina umana. Un risultato positivo per un qualsiasi test indica la sola presenza di una droga/metabolita e non indica né misura il grado di intossicazione. Esiste la possibilità che errori tecnici o procedurali così come altre sostanze o fattori non elencati nel capitolo “specificità” interferiscano con • Se esiste il sospetto che i campioni siano stati etichettati erroneamente o manomessi, si dovrà raccogliere un nuovo campione e ripetere il test. CONTROLLO QUALITÀ
Una buona pratica di laboratorio richiede l’uso di materiali di controllo per garantire un uso idoneo del kit. Alcuni campioni per il controllo qualità sono disponibili in commercio. Per il test sui controlli positivi e negativi, servirsi della stessa procedura d’esame usata per i campioni di urina. ACCURATEZZA
INTERFERENZE
Tutti i composti che seguono hanno reagito negativamente con il test Instant-View®Multi-Drug fino ad una concentrazione di 100 µg/ml. Concentrazione a 100 µg/ml
Esiste comunque la possibilità che altre sostanze e/o fattori non elencati possano interferire con il Test restituendo falsi risultati. Instant-View® Multi-Drug Test su urine con Controllo Adulterazione - CUP DISTRIBUITO PER L’ITALIA DA
ALCO-SERVICE
Via Borgazzi 105 – 20900 Monza (MB) –
www.alco-service.it
info@alco-service.it

Source: http://www.alco-service.it/fonte/Istruzioni_Cup-TOP.pdf