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Diapositiva

Servizio di Informazione sul Farmaco
Servizio di Informazione sul Farmaco: importanza
nella generazione di segnali d’allarme
R. Ardau*, M.E. Stochino*, R. De Lisa*, G. Severino*, C. Chillotti*, M.S. Ledda**, T. Sau**, M. Del Zompo*
* Sezione di Farmacologia Clinica, Dipartimento di Neuroscience “B.B. Brodie”, Università degli Studi di Cagliari – ASL 8 Cagliari
Introduzione
** Servizio Farmaceutico Territoriale ASL 8 Cagliari
La valutazione del buon uso e della sicurezza dei farmaci rappresenta un rilevante problema di salute
pubblica

Servizio di Informazione sul Farmaco (SIF)
Le reazioni avverse da farmaco (ADR) sono considerate una delle più importanti cause di malattia
iatrogena

Ipotesi di
Conoscere il
Una meta-analisi di Lazarou e colleghi ha evidenziato che negli Stati Uniti le ADR rappresentavano nel
1994 tra la sesta e la quarta causa di morte e conseguentemente un elevato costo in termini economici
partenza
La segnalazione di una reazione avversa ovvero l’attribuzione di un nesso di causalità tra farmaco e
reazione osservata origina da un percorso di diagnosi differenziale

Indicatori
- Analisi delle schede di segnalazione di
reazione avversa da farmaco

Il “sistema di segnalazione spontanea” è in Italia come in molti altri paesi occidentali, il principale
- Analisi delle prescrizioni e dei consumi
metodo per monitorare la sicurezza e la tollerabilità dei farmaci immessi in commercio
Questo sistema, per quanto valido, risulta sterile nella generazione di “segnali di allarme”
buon uso del
Affiancare interventi educativi continui, istituzionali e indipendenti per il management farmacologico al
Obiettivi
sistema di segnalazione spontanea migliora l’accuratezza diagnostica, l’appropriatezza prescrittiva e
ottimizzazione
genera validi segnali d’allarme. In questo contesto si inseriscono le attività di un Servizio
delle risorse
d’Informazione sul Farmaco (SIF)
Risultati
Dimostrare che un SIF, come quello creato dalla Sezione di Farmacologia Clinica di Cagliari, può
migliorare il sistema di segnalazione spontanea e di conseguenza generare “segnali d’allarme”,

Un anno di attività è stato sufficiente a produrre numerosi segnali
attraverso diverse attività che hanno come obiettivo quello di migliorare il buon uso dei farmaci
d’allarme, uno dei quali pubblicato su una rivista internazionale
Adverse drug reaction during Imatinib and
Lansoprazole treatment in GIST
Attività del SIF per promuovere il buon uso del farmaco:
Objective: To report the case of a patient affected by
gastrointestinal stromal tumors (GIST) who developed cutaneous
- farmacologia di consultazione
adverse drug reactions (ADRs) during treatment with imatinib and
- percorso schede di segnalazione ADR gravi, inviate in copia dal Servizio Farmaceutico Territoriale
lansoprazole
- interventi educativi programmati come la pubblicazione di opuscoli informativi su specifiche classi di
Case Summary: After two months of imatinib treatment, a 60-year-
old white female affected by GIST developed bilateral palpebral
- gestione di un sito web sui farmaci
edema with hyperemic conjunctiva and labial edema when
lansoprazole was introduced to treat dyspeptic symptomatology.
Treatment was discontinued, and on reintroduction of both drugs,
Servizio di Informazione sul Farmaco (SIF)
the patient developed Stevens-Johnson syndrome. Two months
later, generalized cutaneous reactions appeared immediately
subsequent to reintroducing low dose imatinib with corticosteroid
therapy plus lansoprazole treatment. After discontinuation of all
drugs, with the exception of the corticosteroid, the progression of
cutaneous lesions stopped
Discussion:. The use of imatinib is commonly associated with a high
Farmacologia di
dose-dependent rate of rash and edema. Several cases of Stevens-
consultazione
Johnson syndrome have also been described, although not in
patients affected by GIST. Severe skin reactions have been
Campagne d’informazione
Percorso schede ADR
sui farmaci
reported for lansoprazole, including erythema multiforme, Stevens-
Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis. Appling the
Naranjo’s algorithm the ADRs was considered possible due to
imatinib and probable due to lansoprazole
Formazione e
Informazione
Conclusions: On the basis of the data reported, we conclude that
the ADRs described may be attributed to either drug alone.
However the use of two drugs together may increase the risk of
onset of these adverse reactions due to a potential drug interaction
involving CYP3A4
(Annals of Pharmacotherapy, 2005)
Percorso schede di reazione avversa da farmaco
(in collaborazione con il Servizio Farmaceutico Territoriale)
Conclusioni
Analisi di tutte le schede con ADR grave
Il Servizio d’Informazione sul Farmaco è un valido strumento per migliorare le
Valutazione di un nesso di causalità tra ADR e farmaco/i segnalato con l’applicazione di
conoscenze sui farmaci, l’appropriatezza prescrittiva e le patologie iatrogene
algoritmi specifici
ad essi correlate
Risposta scritta al segnalatore
Questo report rappresenta un esempio dell’efficacia di un Servizio
Stesura di un Report sulle ADR annuale per i segnalatori
d’Informazione sul Farmaco nella generazione di un segnale d’allarme

Source: http://fc.unica.it/wp-content/uploads/poster-sif.pdf

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