Albendazol

Características farmacológicas
Propriedades farmacodinâmicas
albendazol
O albendazol contém como princípio ativo o albendazol, quimicamente o [metil-5-(propil-tio)-1H-benzimidazol-2-il] carbamato, que, em estudos nosanimais e no homem, exibe propriedades ovicida, larvicida e helminticida. FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÕES
A droga exerce sua atividade anti-helmíntica por inibição da polimerização dos túbulos; com isto, o nível de energia do helminto se torna inadequado Comprimido mastigável. Uso oral. Embalagem contendo 2 comprimidos de 200 mg; 1 ou 5 comprimidos de 400 mg.
à sua sobrevivência. O albendazol inicialmente imobiliza os helmintos e posteriormente os mata.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (crianças acima de 2 anos)
Propriedades farmacocinéticas
No homem, após uma dose oral, o albendazol tem uma pequena absorção (menos de 5%). A maior parte de sua ação anti-helmíntica é na luzintestinal. Com uma dose de albendazol de 6,6 mg/kg de peso, a concentração plasmática de seu principal metabólito, um sulfóxido, atinge o máximo COMPOSIÇÃO
de 0,25 a 0,30 g/ml, após aproximadamente 2,5 horas. A vida média de eliminação do sulfóxido plasmático é de 8,5 horas. O metabólito é Cada comprimido mastigável de 200 mg contém: essencialmente eliminado pela urina.
albendazol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .200 mgexcipiente* q.s.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 com. mast.
Resultados de eficácia
Cada comprimido mastigável de 400 mg contém: O albendazol em dose única diária demonstrou eficácia do tratamento em 100% na ascaridíase e na enterobíase, 92% na ancilostomíase, 90% na albendazol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .400 mg tricuríase e 97% no tratamento da giardíase em crianças. No tratamento do Necator americanus a erradicação foi de 75%. A dose única diária utilizada excipiente* q.s.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 com. mast.
por três dias consecutivos teve eficácia de 86% no tratamento da teníase e de 62% na estrongiloidíase. *povidona, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, sacarina sódica, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, essência de laranja, ciclamatode sódio, amido.
Indicações
O albendazol é indicado no tratamento das infecções simples ou mistas causadas por parasitas intestinais. Os estudos clínicos mostram que
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
albendazol é efetivo no tratamento de infecções por Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermiculares, Ancylostoma duodenale, Ação do medicamento: o albendazol é um anti-helmíntico e antiparasitário benzimidazólico. O albendazol tem a capacidade de eliminar vermes e
Necator americanus, Taenia spp, Strongyloides stercoralis e Hymenolepsiais. O albendazol também tem demonstrado ser eficaz no tratamento de infecções por Giardia duodenalis em crianças.
Indicações do medicamento: albendazol é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou parasitas. Os estudos
clínicos mostram que albendazol é efetivo no tratamento de infecções por Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermiculares,
Contra-indicações
Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Taenia spp e Strongyloides stercoralis e Hymenolepsiais. O albendazol também tem demonstrado ser Como os demais derivados benzimidazólicos, o albendazol mostrou-se teratogênico e embriotóxico em animais de laboratório (camundongos e eficaz no tratamento de infecções por Giardia duodenalis em crianças.
coelhos). Por esta razão, albendazol não deve ser usado durante a gravidez ou em mulheres com possibilidade de engravidar.
Riscos do medicamento: não use albendazol se você é hipersensível (alérgico) ao albendazol ou qualquer outro ingrediente listado acima.
Este medicamento é contra-indicado a pacientes que apresentem hipersensibilidade ao albendazol ou a qualquer componente do produto.
Se você é alérgico a medicamentos similares ao albendazol como o mebendazol ou tiabendazol, se você suspeita, ou esteja grávida, ou planejandouma gravidez.
Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto
Avise seu médico antes de começar a usar este medicamento: se você está planejando ficar grávida, se você está grávida, ou desconfiado que esteja, Os comprimidos podem ser engolidos, mastigados, triturados ou misturados a alimentos. Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como Precauções: albendazol solução oral contem ácido benzóico. O ácido benzóico é moderadamente irritante da pele, dos olhos e nariz. Ele pode causar
reações alérgicas e asma. Se você desenvolver brotoejas, coceira e espirros, pare de usar o medicamento e procure seu médico.
Posologia
Interações medicamentosas: seus comprimidos podem ser tomados com uma refeição, após ou de estômago vazio.
Infecções por helmintos: adultos e crianças (maiores de 2 anos).
De um modo geral você pode continuar a usar outros medicamentos durante seu tratamento com albendazol, exceto o praziquantel, cimetidina ou Dose usual para comprimido: 1 comprimido de 400 mg ou 2 comprimidos de 200 mg, em dose única.
Observações: se o paciente não apresentar cura após três semanas, é preciso iniciar um segundo curso de tratamento.
Foram relatados aumentos dos níveis plasmáticos do metabólito responsável pela eficácia sistêmica do albendazol com o uso de cimetidina, A droga não está bem estudada em crianças com menos de 2 anos.
Giardíase: comprimido: uma dose única de albendazol 2 comprimidos de 200 mg, ou 1 comprimido de 400 mg diariamente, por 5 dias é eficaz em
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Este medicamento é contra-indicado para crianças abaixo de 2 anos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Advertências
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Deve-se assegurar, antes de utilizar o produto, de que não há processo de gravidez para mulheres em idade fértil (15 - 40 anos). Recomenda-se a Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
administração de albendazol no período de sete dias após o início da menstruação.
Considerando que ainda não estão disponíveis informações suficientes sobre o uso do medicamento em crianças com menos de 2 anos de idade, Modo de uso
não se recomenda administrar albendazol nessa faixa etária.
Infecções por helmintos: adultos e crianças (maiores de 2 anos).
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de Dose usual para comprimido: 1 comprimido de 400 mg ou 2 comprimidos de 200 mg, em dose única.
Observações: se o paciente não apresentar cura após três semanas, é preciso iniciar um segundo curso de tratamento.
A droga não está bem estudada em crianças com menos de 2 anos.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Giardíase: comprimido: uma dose única de albendazol 2 comprimidos de 200 mg, ou 1 comprimido de 400 mg diariamente, por 5 dias é eficaz em
Não existem observações sobre o uso em crianças ou idosos, diferentes daquelas que já foram descritas.
crianças.
Como usar: os comprimidos de 200 mg podem ser engolidos, mastigados, triturados ou misturados a alimentos. Não há necessidade de Interações medicamentosas
procedimentos especiais, tais como dieta ou purgantes.
Foram relatados aumentos dos níveis plasmáticos do metabólito responsável pela eficácia sistêmica do albendazol com o uso de cimetidina, Siga a orientação do seu médico, sobre os horários e a dose correta. É melhor ingerir os comprimidos na mesma hora a cada dia.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Reações adversas a medicamentos
Reações adversas: como todo medicamento, albendazol pode provocar efeitos colaterais.
Casos raros de desconforto gastrintestinal, náuseas e vômitos, diarréia, constipação, cefaléia, secura da boca e prurido cutâneo têm sido relatados. A maioria dos efeitos colaterais com albendazol são moderados e usualmente desaparecem sem a necessidade de se parar a medicação. Entretanto, Não foi demonstrada qualquer relação definitiva com a droga.
alguns efeitos colaterais podem necessitar de tratamento médico. Se você desenvolver qualquer desconforto incomum avise seu médico o mais rápido Superdose
Nestes casos, recomenda-se lavagem gástrica e orientação médica.
Avise seu médico sobre qualquer sintoma que esteja lhe incomodando, como alguns abaixo:- dor de cabeça, tontura; Armazenagem
- vômito, mal estar, dor estomacal ou diarréia; Manter à temperatura ambiente (15˚ C a 30˚ C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
- erupções cutâneas (brotoejas) moderadas ou coceira.
O número de lote e as datas de fabricação e validade estão impressos na embalagem do produto.
Pare de tomar albendazol e consulte seu médico imediatamente, ou procure a emergência do hospital mais próximo, se você sentir algum dossintomas abaixo: VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
- inchaço dos lábios, face, boca ou garganta;- dificuldade para respirar; - erupção cutânea (manchas vermelhas, brotoejas) graves.
Farm. Resp.: Drª Maria Geisa P. de Lima e Silva - CRF/SP nº 8.082 Esses são sinais de uma reação alérgica grave. Alergia a albendazol é muito rara.
Se você sentir algum efeito colateral não descrito nesta bula, por favor, avise seu médico ou farmacêutico Nature’s Plus Farmacêutica Ltda.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
CNPJ: 45.992.062/0001-65 - INDÚSTRIA BRASILEIRA Conduta em caso de superdose: se você acidentalmente ingerir mais albendazol do que lhe foi receitado, avise seu médico ou farmacêutico
imediatamente. Mostre esta bula ou a embalagem. Faço isto mesmo que não existam sinais de desconforto ou envenenamento.
Fabricado por: EMS S/A
Cuidados de conservação: manter à temperatura ambiente (15˚ C a 30˚ C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Lote, fabricação e validade: vide cartucho.

Source: http://www.germedpharma.com.br/site/uploads/tx_productspharma/087803_albendazol.pdf