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Le zona est une dermatose virale fréquente, due au virus varicelle-zona, de la famille des herpès-virus. Le problème essentiel est, avec les douleurs aiguës associées au zona, celui des douleurs post-zostériennes dont la fréquence croît avec l’âge.
Rappel clinique
L’expression clinique est limitée au dermatome correspondant au ganglion sensitif dans lequel a lieu la réactivation du virus. Les lésions du zona persis-tent en général deux à trois semaines chez des sujets immunocompétents.
Les localisations les plus fréquentes sont thoraciques (56 %), cépha- liques (14 %), cervicales (11,5 %), lombaires (12 %), sacrées (4,5 %), ophtal-miques (5 %).
Les douleurs de la phase aiguë et les douleurs post-zostériennes s’observent Rappel épidémiologique
Situation à l’étrangerAux États-Unis, on évaluait le nombre de zonas à 4,05 cas pour 1 000 en 1992 et à 3,71 cas pour 1 000 en 2002. Plus récemment, en 2004, on a dénombré 555 000 cas de zona par an, avec 69 600 cas de douleurs post-zostériennes.
En Grande-Bretagne, tous âges confondus, on recense 1,3 à 8,4 cas pour 1 000, soit environ 250 000 cas annuels.
Situation en FranceEn France, on observe 1,3 à 5 cas pour 1 000, et 5 à 10 cas pour 1 000 chez les plus de 60 ans. Au cours de la vie, 20 % de la population pourraient avoir au moins un zona.
La surveillance en France est réalisée depuis 2004 par le réseau Sentinelles de l’Inserm dont les médecins-vigies comptabilisent les premières consultations pour zona en phase aiguë. L’incidence de ces consultations est de 3,9 cas pour 1 000 habitants, soit environ 235 000 cas annuels, dont 7 % de zonas ophtal-miques. L’âge médian est de 58 ans. Le taux d’incidence est de 2 pour 1 000 chez les moins de 50 ans [IC 95 % : 0,8-3,1], de 5,6 pour 1 000 de 50 à 69 ans [IC 95 % : 2,0-9,2] et de 10,7 pour 1 000 chez les plus de 69 ans [IC 95 % : 4,1-10,4].
Soixante-neuf pour cent des patients reçoivent un traitement antiviral oral, 5 % un traitement par voie locale, mais d’une manière générale 1/5 des prescriptions d’antiviraux est fait après 60 ans.
Le nombre de zonas en établissements d’hébergement pour personnes âgées dépendantes (Ehpad), recevant 600 000 patients, est de 6 000 à 6 500 par an avec une incidence de 8,9 pour 1 000 lits par an. En stratifiant par tranches d’âge après 50 ans, on observe globalement 21 % des cas de 50 à 69 ans et 44 % des cas à 70 ans et plus.
Les douleurs liées au zonaÀ côté des douleurs de la phase aiguë, il existe des douleurs persistantes. Elles s’observent dans 30,5 % des cas si l’on utilise un critère de durée de trente jours, 17,6 % des cas pour une durée de soixante jours, et 12,5 % des cas au-delà de quatre-vingt-dix jours ; il s’agit alors de douleurs post-zostériennes. En fonction de l’âge, on observe ces douleurs dans 5,9 % des zonas de 60 à 64 ans, 7,7 % de 65 à 69 ans, 15,2 % de 70 à 74 ans, et 22 % dans les zonas survenant au-delà de 75 ans.
Dans une étude prospective islandaise chez plus de 400 patients, les douleurs persistent trois mois après un zona chez 18 % des patients âgés de moins de 60 ans, 12 % entre 60 à 69 ans et 28 % chez ceux de plus de 70 ans (dans la plupart des cas, les douleurs étaient légères même chez les plus de 70 ans chez lesquels elles n’étaient sévères que dans 2 % des cas) ; dans cette même étude, la prévalence des douleurs douze mois après un zona est respec-tivement de 0,7 %, 4 % et 15 % pour chacune des tranches d’âge.
Le taux de récidive du zona est de 1 % hors traitement.
Caractéristiques du vaccin
Le vaccin ayant une AMM en France est le vaccin Zostavax®. Il s’agit d’un vaccin vivant atténué produit sur cellules diploïdes humaines (MRC5) à partir de la souche OKA/Merck dont le titre est d’au moins 19 400 UFP (unité formant plages).
Mode d’administration, conservation
Le vaccin se présente sous forme de poudre et d’un solvant pour suspension injectable. Le vaccin est administré par voie sous-cutanée.
Sa durée de conservation est de dix-huit mois. Après reconstitution, le vaccin doit être utilisé immédiatement. Cependant la stabilité a été démon-trée pendant trente minutes s’il est conservé entre + 20 °C et + 25 °C.
Le vaccin doit être conservé entre + 2 °C et + 8 °C, et ne pas être congelé.
Efficacité
L’efficacité a été évaluée dans une étude multicentrique, randomisée, en double insu, portant sur plus de 38 000 sujets de plus de 60 ans.
Le vaccin a montré une efficacité sur le critère incluant l’incidence du zona, la durée et la sévérité des douleurs (fardeau lié à la maladie, burden of illness) avec une réduction de 61,1 % [IC 95 % : 51,1-69,1].
L’incidence du zona a été réduite d’environ 50 % [315 cas (5,4/1 000 personnes- année) contre 642 cas (11,1/1 000 personnes-année)], respectivement, soit une efficacité vaccinale de 51 % (IC 95 % : 44-58)]. Cet effet est moindre chez les sujets âgés de plus de 70 ans (38 % [IC 95 % : 25-48]) que chez les sujets âgés de plus de 60 ans (64 % [IC 95 % : 56-71]).
Dans le groupe vacciné, le risque de développer des DPZ après un zona était de 9 % (27/135) versus 13 % dans le groupe placebo (80/642). Cette diminution était plus importante pour les sujets de plus de 70 ans, chez qui le risque de développer des DPZ à la suite d’un zona a été réduit à 10 % dans le groupe vacciné contre 19 % dans le groupe placebo. Les DPZ étaient définies comme la persistance ou la réapparition après quatre-vingt-dix jours de douleurs d’une intensité supérieure à 3 sur une échelle allant de 1 à 10 ; elles ont été significativement réduites notamment chez les sujets de plus de 70 ans (réduction de 18,5 % dans le groupe vaccinés et 9,8 % dans le groupe placebo).
Des cas de zona ophtalmique ont été rapportés chez 35 sujets vaccinés (0,6/1 000 personnes-année) dans le groupe des vaccinés et 69 sujets (1,177/1 000 personnes-année) ayant reçu un placebo. Une altération de la vision est survenue chez 2 sujets vaccinés et chez 9 sujets ayant reçu un placebo.
La durée de la protection n’est pas connue, en particulier chez les plus âgés. Il n’y a pas de données sur l’effet d’un rappel après 70 ans et les données globales d’immunogénicité par tranches d’âge sont insuffisantes.
La nécessité d’une revaccination et le délai éventuel pour revacciner par Zostavax® n’ont pas encore été déterminés.
Politique vaccinale, recommandations
Le Conseil supérieur d’hygiène publique de France (CSHPF) (avis du 22 septembre et du 5 décembre 2006) n’a pas recommandé, en l’état actuel des connaissances, la vaccination large par le vaccin contre le zona. Cette position sera reconsidérée dès que des données sur son efficacité à long terme et sur l’intérêt d’un éventuel rappel vaccinal seront disponibles.
Associations vaccinales
Le vaccin peut être administré en même temps que le vaccin grippal inactivé en deux sites différents.
Il n’y a pas actuellement de données sur l’administration concomitante avec L’administration concomitante de Zostavax® et de traitements antiviraux connus pour être efficaces contre le virus du zona n’a pas été évaluée.
Effets indésirables
Suite à l’analyse des données de tolérance issues des essais cliniques contrôlés contre placebo menées sur un total de plus de 20 000 sujets exposés au Zostavax®, les effets indésirables bénins et transitoires les plus fréquem-ment rapportés dans la semaine suivant la vaccination concernent des réactions au site d’injection telles que douleur, érythème, œdème (>10 %), prurit et céphalées (1 à 10 %). Bien que de faible intensité, l’incidence des réactions locales était significativement plus élevée dans le groupe recevant le Zostavax® comparé au groupe placebo (48 % versus 17 %). En revanche, elle était comparable dans les deux groupes pour les réactions systémiques (25 % versus 24 %).
Le nombre d’éruptions de type zona ou type varicelle parmi tous les sujets était faible, de l’ordre de quelques dizaines.
Des réactions allergiques graves ont été très rarement rapportées.
Les effets indésirables doivent être déclarés au centre régional de pharma- covigilance correspondant au lieu d’exercice du médecin traitant/spécialiste du patient. Les coordonnées du réseau national des trente et un centres régio-naux de pharmacovigilance figurent en Annexe 5.
Contre-indications
Le vaccin est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients ou aux résidus (néomycine) à l’état de traces, d’immunodé-ficience primaire ou acquise (lymphomes de tous types, leucémies, néoplasies touchant le système lymphatique et hématopoïétique), d’immunodépression due au VIH, de déficits de l’immunité cellulaire, de traitements immunosup-presseurs en cours (y compris corticoïdes à fortes doses), enfin de tuberculose active non traitée.
Le vaccin n’est pas contre-indiqué chez les sujets recevant des corticoïdes à faible dose ou par voie locale (traitement substitutif ou utilisation dans l’asthme).
Le vaccin n’a pas été évalué chez les sujets présentant un déficit immunitaire.
Liens entre varicelle et zona
Aux États-Unis, depuis la vaccination contre la varicelle, on observe une réduc-tion de 85 % de cette maladie chez les enfants de 5 à 9 ans. On observe quelques cas chez les vaccinés, liés au virus sauvage. La varicelle reste possible, mais sous forme atténuée. Une seconde dose est nécessaire pour réduire la varicelle endémique, et il faut vacciner suffisamment pour limiter le risque de varicelle de l’adulte.
On pourrait craindre que, du fait d’une large vaccination contre la varicelle, l’épidémiologie du zona soit modifiée. Mais des publications récentes, confir-mant la réduction du nombre de varicelles (de 2,63/1 000 à 0,92/1 000) grâce au vaccin (impact surtout chez les enfants de 1 à 4 ans), montrent aussi qu’il n’a pas été observé à ce jour de modification ou d’augmentation du nombre de zonas. Ces résultats datant de 2005 sont à confirmer ; néanmoins, il faut noter les résul-tats qui montrent dans le Massachussetts, depuis la mise en place de la vacci-nation, une augmentation de l’incidence du zona de 90 % entre 1999 et 2003, parallèlement à la baisse de 80 % de l’incidence de la varicelle (Yih et al.).
– Gershon A.
Population effects of universal vaccination
Les sites mentionnés ont été visités le 01/09/2011.
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Source: https://www.mesvaccins.net/textes/gv2012-zona.pdf