P h a r m a z i e u n d M e d i z i n · P h a r m a c i e e t m é d e c i n e Le groupe interdisciplinaire d’experts en contraception d’urgence IENK informe
Qlaira® et «pilule du lendemain» – contraintes dans la pratique
Qlaira® est la première pilule sur le marché suisse contenant du valérate d’es- tensité et durée des saignements dimi- tradiol. Son efficacité et sa tolérance sont comparables à celles des autres nuées (4 vs 5 jours), mais saignements contraceptifs oraux. La diminution du risque thromboembolique, avantage intermenstruels (spotting) plus fréquents présumé de cette molécule plus «naturelle», n’a pas été démontrée à ce jour. (14% vs 12%). Dans l’ensemble, les jours La formulation quadriphasique engendre une diminution de la durée et de de saignements ou de spotting sont signi- l’intensité des saignements, ainsi qu’une baisse du volume et de la fréquence ficativement moins fréquents chez les des menstruations. Si cette propriété peut être appréciée par certaines femmes sous E2V/DNG que chez celles femmes, elle peut être une source d’inquiétudes pour d’autres. De plus, les sous EE/LNG (28 vs 36 jours en moyenne quatre phases peuvent augmenter le risque d’erreurs de prise. Lors de l’oubli de la prise d’un comprimé, le schéma de rattrapage compliqué risque non seulement de troubler la patiente, mais également le pharmacien lorsqu’il Sécurité, tolérance et potentiel doit évaluer la nécessité d’une contraception d’urgence. Tant que des résul- d’interaction tats d’étude à long terme ne sont pas disponibles, l’association monopha- sique d’éthinylestradiol et de lévonorgestrel reste le premier choix dans le Avec comme EI les plus fréquents des domaine de la contraception orale.
saignements intermenstruels, de l’acné, une prise de poids, des maux de tête, une
Depuis les premiers contraceptifs oraux diol (E2V) en concentration décroissante, dépression et une hypertension artérielle, dans les années 1960, les recherches n’ont combiné du troisième au vingt-quatrième le profil d’EI de Qlaira® est très proche de
cessé d’en améliorer la tolérance en mo- comprimé à du diénogest (DNG) en celui des autres contraceptifs oraux [6,7]. difiant la nature et la quantité de leurs concentration croissante:
A ce jour, il n’existe aucun résultat d’étude
composants. S’il existe de nombreuses Jour 1–2: 3 mg E2V
à long terme, de sorte que les risques de
variantes dans les progestatifs des contra- Jour 3–7: 2 mg E2V + 2 mg DNG
thrombose veineuse, de cancer du sein et
ceptifs oraux combinés (COC), l’éthiny- Jour 8–24: 2 mg E2V + 3 mg DNG
du col de l’utérus sont inconnus. L’E2V et
lestradiol (EE) a longtemps été le seul es- Jour 25–26: 1 mg E2V
trogène utilisé. La quête d’une pilule Les deux derniers comprimés blancs (jour 3A4. En conséquence et comme pour les contenant un estrogène endogène soi- 27–28) sont exempts de principe actif [5].
contraceptifs combinés usuels, l’adminis-
disant «naturel», l’estradiol, a commencé
tration concomitante d’un inducteur du
dans les années 1970, suite aux premiers Efficacité contraceptive
CYP3A4 (p. ex. rifampicine, phénytoïne,
thrombose veineuse associé à l’utilisation Parce que les études comparatives man- hormonale supplémentaire (durant toute des contraceptifs oraux. Il semblait en ef- quent, l’efficacité contraceptive de Qlaira® la co-médication ainsi que pendant les fet que le valérate d’estradiol (E2V), pré- ne peut être comparée directement à celle 28 jours suivant l’arrêt de l’inducteur). curseur de l’estrogène humain naturel, d’autres contraceptifs oraux commerciali- avait un impact moindre sur diverses va- sés. De plus, une comparaison des résul- En pratique – les contraintes d’une riables de l’hémostase [1,2] et donc un tats d’étude est rendue difficile par des pilule quadriphasique risque thrombotique plus faible que son groupes d’âge différents (Qlaira®: 18 à 35 analogue synthétique, l’EE. Les premières ou 50 ans / autres COC commercialisés: Début de l’efficacité après neuf tentatives d’utilisation de ce précurseur 18 à 40 ou 45 ans). La comparaison indi- jours de prise naturel ont toutes échoué à cause de l’in- recte laisse cependant supposer une effi- cidence élevée d’irrégularités mens- cacité contraceptive de Qlaira® moindre Le premier mois de sa prise, Qlaira® n’est truelles [2,3]. Ce problème semble avoir par rapport aux COC de deuxième et troi- efficace qu’après neuf jours de prise [5], été résolu avec Qlaira®, une pilule quadri- sième génération [4,5].
qu’il s’agisse d’une première contracep-
phasique associant l’E2V au progestatif
diénogest (DNG), et arrivée sur le marché Contrôle du cycle et profil
d’une autre méthode (COC, anneau vagi-
de saignement Composition
En comparant le profil de saignement d’une pilule contenant éthinylestradiol
Chaque emballage de Qlaira® contient et lévonorgestrel (EE/LNG) et celui de 28 comprimés pelliculés à prendre dans Qlaira
La version intégrale du texte peut être
®, les différences suivantes ont été
l’ordre. Les 26 premiers comprimés de observées pour Qlaira
consultée gratuitement sur le site internet
couleur contiennent du valérate d’estra- privation plus rares (80,6% vs 92,3%), in- www.imail-offizin.ch.
P h a r m a z i e u n d M e d i z i n · P h a r m a c i e e t m é d e c i n e Tableau 1: Comportement à adopter lors d’un oubli de prise >12 heures [5,8,9] Prendre immédiatement le comprimé Si une grossesse n’est pas désirée: prise Utilisation additionnelle d’une oublié (même si cela signifie la prise de la «pilule du lendemain» pour autant méthode contraceptive non hormo- de deux comprimés le même jour) que le rapport sexuel ≤ 72 heures nale (préservatif ) durant neuf jours Conduite à tenir en cas d’oubli
conseillé des jours 10 à 24 [5]. D’un point COC (CHF 24.40 pour Qlaira® vs CHF
de vue purement physiologique, le risque 11.05 pour Desoren® 20 pour un mois de de grossesse est inexistant durant cette contraception).
Si la prise du comprimé est rattrapée dans période, à condition que la prise ait eu les 12 heures suivant l’oubli, l’efficacité lieu sans erreur durant les neuf jours pré-contraceptive n’est pas altérée. Si l’oubli cédents. Adresse de correspondance
tement à adopter varie selon le jour du Risque de grossesse
Département des Sciences Pharmaceutiques
cycle auquel la prise du comprimé a été
oubliée (cf. Tableau 1). Ces mesures cor- Plus le nombre de comprimés oubliés est Pharmazentrumrespondent à peu près aux règles géné- important (et concerne les comprimés Klingelbergstrasse 50rales valables lors de l’oubli d’une contra- des jours 3 à 24, contenant les deux prin- CH-4056 Bâleception hormonale classique [8]. Deux cipes actifs combinés) et plus ces oublis Tél. +41 (0)61 267 15 67points diffèrent toutefois des COC clas- sont proches de la phase des comprimés Fax +41 (0)61 267 14 28siques: lorsque l’oubli concerne les pre- placebo, plus le risque d’une grossesse est E-mail: esther.spinatsch@unibas.chmiers comprimés de Qlaira®, neuf jours élevé [5]. Cela signifie concrètement que au lieu de sept sont nécessaires pour re- la «pilule du lendemain» sera toujours La rédaction de cet article a été mandatée par le Groupe trouver l’entière efficacité contraceptive, conseillée lorsque l’oubli concerne plus interdisciplinaire d’experts en contraception d’urgence IENK. et le rattrapage des comprimés oubliés se d’un comprimé durant les jours 3 à 24. fait selon un schéma différent. Référen ces
Dans l’information professionnelle, Prix
[1] Wiegratz I, Lee JH, et al. Effect of four oral contraceptives
le recours à une méthode contraceptive
on hemostatic parameters. Contraception 2004; 70:
non hormonale durant les neuf jours sui- Le prix de vente courant de Qlaira® est
vant l’oubli d’un comprimé est également plus du double de celui des génériques de [2] Jensen JT. Evaluation of a new estradiol oral contracep-
tive: estradiol valerate and dienogest. Expert Opin
[3] Rowlands S. New technologies in contraception. BJOG
La «plate-forme interdisciplinaire Pilule du lendemain» mise sur pied et dirigée par la CMPS continue
d’exister, également après la dissolution de la CMPS. Elle a pour objectif de soutenir les pharmacies et
[4] Nelson A. Efficacy of Estradiol Valerate/Dienogest OC:
les centres de planning familial dans leurs conseils sur la contraception d’urgence et la contraception
Results of 3 Large Studies in North America and Europe.
normale, mais aussi de favoriser la collaboration entre les médecins/conseillers des hôpitaux, les
57th Annual Clinical Meeting. Chicago, Illinois; 2009
centres de planning familial et les pharmaciens. Les directives concernant la remise de la pilule du
lendemain seront actualisées, complétées et approfondies dans des articles du pharmaJournal signés
[5] Qlaira. Compendium Suisse des Médicaments 2010,
par le «Groupe interdisciplinaire d’experts en contraception d’urgence IENK».
[6] Ahrendt HJ, Makalova D, et al. Bleeding pattern and cycle
Dr phil. II Isabelle Arnet, Pharmaceutical Care Research Group, Uni Bâle
control with an estradiol-based oral contraceptive: a
Dr méd. Adeline Quach, Profa, Consultations de santé sexuelle, Vaud
seven-cycle, randomized comparative trial of estradiol
Priska Christen, pharmacienne, Bahnhofapotheke Berne
valerate/dienogest and ethinyl estradiol/levonorgestrel.
Dr méd. Cornelia Englmann, planning familial, Frauenklinik Inselspital Bern
Eva Franz, pharmacienne, Bahnhofapotheke Berne
[7] Palacios S, Wildt L, et al. Efficacy and safety of a novel oral
Dr méd. Brigitte Frey Tirri, Frauenklinik Basel
contraceptive based on oestradiol (oestradiol valerate/
Prof. Dr Kurt Hersberger, Pharmaceutical Care Research Group, Uni Bâle
dienogest): a Phase III trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod
Christine Sieber, service d’éducation sexuelle, Frauenklinik Inselspital Bern; comité de PLANeS
Catherine Stangl, planning familial, Neuchâtel; comité de PLANeS
[8] Beutler M, Cerise C, et al. Formulaire et aide-mémoire
Prof. Dr Elisabeth Zemp Stutz, Unit Leader Gender und Health, Swiss TPH, Basel; présidente PLANeS
2008 sur la contraception d’urgence. pharmaJournal
Coordination par le secrétariat de PLANeS, Fondation suisse pour la santé sexuelle et reproductive;
[9] Communication personnelle de la société Bayer,
Psychiatry and Depression By Jason Machalicky, MD How do I distinguish between depression and normal variations in mood? Everyone has felt fed up, miserable, or sad at times. These feelings can come and go and don’t interfere too much with all of life’s activities and responsibilities. There may or may not be a clear reason for the feelings, but regardless, people usually figur
PROVINCIA REGIONALE DI ENNA Lavori di miglioramento sismico di parte dell’edificio scolastico “M.Cascio” di Enna, sede Istituto regionale d’Arte. L’anno duemiladodici il giorno undici del mese di settembre alle ore 09.00 nella sede della Provincia Regionale di Enna, in una sala aperta al pubblico, innanzi il sig Giovanni Battaglia responsabile dell’Ufficio gare e appalti, nella qu