HUMAN MULTISERA NORMAL - ABNORMAL PRESENTACION
1985005 HUMAN MULTISERA Abnormal 5 x 5 mL
HUMAN MULTISERA ABNORMAL
Sólo para uso diagnóstico in vitro FUNDAMENTO PREPARACION LINEAR Human Multisera Control es un suero estabilizado y
Abrir el tapón del vial, tirar cuidadosamente del obturador sin
liofilizado de origen humano y para uso en diagnóstico in vitro.
sacarlo completamente, y dejar que el aire entre por las ranuras
Este control es producido a partir de sangre de donantes
situadas en la parte inferior del obturador. Evitar pérdidas del
voluntarios de diferentes Bancos de Sangre.
material liofilizado. Entonces retirar completamente el obturador y
Los datos analíticos del LINEAR Human Multisera Control se
adicionar el volumen exacto de agua destilada que viene indicado
han elaborado en colaboración entre laboratorios de reconocido
prestigio, utilizando métodos de referencia.
Cerrar el vial y dejarlo reposar durante 30 minutos en la oscuridad.
Disolver el contenido por agitación suave, evitando la formación de
espuma. No sacudir. A partir de este momento, el contenido del vial se utilizará como si COMPOSICION DE LOS REACTIVOS
Este suero control no contiene conservantes. Contiene
oligoelementos y polipéptidos, que aseguran que el control y las
muestras se analizan bajo las mismas condiciones. El control,
PRECAUCIONES
después de su reconstitución, tiene un aspecto claro (absorbancia
Este suero control ha sido analizado frente a anticuerpos anti-HIV,
LINEAR Human Multisera Control se presenta con dos niveles
anticuerpos anti-HCV y HBsAg, obteniéndose resultados negativos.
de concentración: Normal and Abnormal.
Sin embargo, se recomienda tomar precauciones durante su usocomo si fuera material potencialmente infeccioso.
La contaminación bacteriana del suero control reconstituido, puede
provocar reducciones en la estabilidad de los diferentes
ESTABILIDAD DEL PRODUCTO LINEAR Human Multisera control es estable conservado en la
- En forma liofilizada, al menos 4 años desde la fecha de
- Después de su reconstitución y salvo que se den otras
especificaciones: 1 mes a –20 ºC, 7 días a 2-8 ºC o 8 horas a
- Características diferentes de estabilidad se aplicarán a:
- Fosfatasa Acida, Bilirrubina, CK y LDH, 1-2% de pérdida por
- Fosfatasa Alcalina, 1-2% pérdida por día a 2-8 ºC.
- Fosfatasa Acida y LDH, 1-2% incremento por día a 2-8 ºC.
- Fósforo y Triglicéridos, 0.5% incremento por día a 2-8 ºC.
- Fosfatasa Acida, 1% incremento por hora a 15-25 ºC.
- Fosfatasa Alcalina, 1% incremento por hora a 15-25 ºC.
Bilirrubina and CK son sensibles a la luz. HUMAN MULTISERA NORMAL - ABNORMAL PRESENTATION HUMAN MULTISERA ABNORMAL
For in vitro diagnostic use onlyPRINCIPLE PREPARATION LINEAR Human Multisera Control is a stable and lyophilized
Open the screw cap and carefully lift the rubber stopper without
serum of human origin for in vitro diagnostic use. This control is
removing it completely and let the air enter the vial through the
produced from blood collected from thoroughly controlled voluntary
groove of the lower part of the stopper. Avoid loss of dried material.
Then remove the rubber stopper and add exactly the stated volume
The analytical data of LINEAR Human Multisera Control are
of pure water, as indicated on the vial label (5 mL).
eleborated in collaboration between expert laboratories in part
Close the vial carefully and let it stand for 30 minutes in the dark.
Dissolve the content completely by swirling gently, avoiding
formation of foam. Do not shake. From now on the vial contents should be handled as an ordinary serum. REAGENT COMPOSITION
This control serum contains no preservatives. Contains traceelements and polypeptides, which ensure that control and test
PRECAUTIONS
samples are analyzed under the same conditions. The control is
clear after reconstitution (absorbance at 700 nm: <0.278).
The control serum is controlled and found non reactive for HBs
LINEAR Human Multisera Control offers two different levels of
antigen, HCV antibodies and HIV 1/2 antibodies. Nevertheless, the
concentration: Normal and Abnormal.
control should be handled with the same precautions as patient
samples. The bacterial contamination of the reconstituted control serum, will cause reductions in the stability of many components.
STABILITY LINEAR Human Multisera control kept in the dark is stable: - In lyophilized form at least 4 years from date of production at 2-8
- After reconstitution, unless otherwise specified:1 month at –20 ºC,
7 days at 2-8 ºC or 8 hours at 15-25 ºC.
- Shorter stability characteristics apply to:
- Acid Phospatase, Bilirubin, CK and LDH, 1- 2% decrease per
- Phosphatase Alkaline, 1-2% increase per day at 2-8ºC.
- Acid Phosphatase and LDH, 1-2% increase per day at 2-8 ºC.
- Phosphate and Triglycerides, 0.5% increase per day at 2-8 ºC.
- Acid Phosphatase, 1% decrease per hour at 15-25 ºC.
- Phosphatase Alkaline, 1% increase per hour at 15-25 ºC. Bilirubin and CK are sensitive to light.
MULTISERA CONTROL ABNORMAL
REF 1985005
LOT Nº 19073
EXP 2008-11
Colorimetry, Bromocresol Green, succinate
REF 1985005
LOT Nº 19073
EXP 2008-11
mmol/L Colorimetry. Chlorophosphonazo III
Enzymatic Colorimetric (Uricase/Endpoint)
REF 1985005
LOT Nº 19073
EXP 2008-11
DGKC (37ºC) Pyruvate to lactate phosphate
ELECTROPHORESIS VALUES Componente Valor (g/L) Rango (g/L) % de Proteina total Component Value (g/L) Range (g/L) % of Total protein The value table is applicable to this lot and sequential sublots, alphabetical letter following the lot number, indicate in the label. La tabla de valores es aplicable a este lote y sublotes, letras alfabéticas que siguen al nº de lote, indicado en las etiquetas. 1) Linear no recomienda ningun rango acceptable. 1) Linear will not recommended any aceptable range. B1985-1/0406
Séminaire ICARE : L’innovation est-elle source de progrès : à quel prix ? Vendredi 16 décembre 2005 à Paris LES PARADOXES DU PROGRÈS Sur le lit de mort de madame Bovary,durant la veillée funèbre,deux ennemisirréconciliables s’affrontent :l’abbé Bournisien,ignare et sectaire et le pharmacienHomais,libre penseur,héritier des Lumières qui vomit la superstition et les ténèbr
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