Le métronidazole (Flagyl) reste la référence dans le traitement des infections anaérobies et des parasitoses comme la giardiase ou l’amibiase. Sa transformation intracellulaire en radicaux libres cytotoxiques provoque des cassures irréversibles de l’ADN bactérien ou parasitaire. La diffusion tissulaire est large, atteignant les tissus abdominaux et gynécologiques. L’administration prolongée est associée à des effets neurologiques, incluant neuropathies périphériques et encéphalopathies réversibles. L’association avec l’alcool déclenche une réaction de type antabuse. Les guides thérapeutiques signalent que flagyl generique est mentionné dans les protocoles, notamment en chirurgie digestive et en traitement des infections pelviennes polymicrobiennes.

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MBE Exercícios – NNT

QUESTÕES:

1. Efeito inicial do carvedilol em pacientes com insuficiência cardíaca crônica:
resultados do Estudo Copernicus.
Krum H, Roecker EB, Mohacsi P, Rouleau JL, Tendera M, Coats AJ, Katus HÁ, Fowler MB, Packer M: Grupo de Estudo Randomizado Prospectivo de Sobrevida Cumulativa do Carvedilol (COPERNICUS). Departamento de Medicina, Epidemiologia e Medicina preventiva da universidade
CONTEXTO: betabloqueadores s]ao pouco utilizados apesar da sua utilidade bem
estabelecida no prognóstico da insuficiência cardíaca. A preocupação com o fato de a
prescrição do betabloqueador não produzir benefícios imediatos podendo causar um
aumento do risco restringe a sua utilização.
OBJETIVO: avaliar os efeitos precoces do betabloqueador carvedilol em pacientes com
insuficiência cardíaca grave.
DESENHO, CENÁRIO E PACIENTES INCLUÍDOS: ensaio clínico duplo-cego,
placebo controlado conduzido entre 28 de outubro de 1997 e 20 de março de 2000 em 334
centros hospitalares em 21 países entre 2,289 pacientes com sintomas de insuficiência
cardíaca em repouso ou aos mínimos esforços que estavam clinicamente euvolêmicos e
tinham uma fração de ejeção ventricular abaixo de 25%.
INTERVENÇÃO: os pacientes foram randomizados para receber carvedilol na dosagem
inicial de 3,125mg duas vezes ao dia com aumento progressivo da dosagem de 25 mg duas
vezes ao dia (N = 1,156) ou placebo (N = 1.133), além das medicações utilizadas
rotineiramente para a insuficiência cardíaca.
DESFECHOS PRINCIPAIS: morte, hospitalização ou retirada permanente do estudo,
assim como aparecimento de efeitos adversos durante as oito primeiras semanas de
tratamento.
RESULTADOS: o grupo do carvedilol não apresentou nenhum aumento no risco
cardiovascular, mostrando, pelo contrário, um menos número de mortes – 19 versus 25;
razão de risco (RR), 0,75; intervalo de confiança a 95% (IC 95%), 0,67-1,07-; ou que
morreram, foram hospitalizados ou retirados de maneira definitiva do estudo (162 versus
188; RR, 0,83; IC 95%, 0,68-1,03). Esses efeitos foram similares na direção e magnitude
dos observados durante todo o estudo e particularmente aparentes em 624 pacientes com
descompensações recentes ou recorrentes ou com fração de ejeção ventricular esquerda
muito diminuída. As diferenças a favor do carvedilol tornam-se aparentes a partir de 14 a21
doas de seguimento. A piora da insuficiência cardíaca foi a única complicação grave com
freqüência acima de 2% e foi relatada de forma igual nos grupos tratamentos ativo e
placebo (604% versus 5,1%).
Robespierre Ribeiro – CONFIDENCIAL – Agosto 2007 CONCLUSÕES: esses dados sugerem que, em pacientes clinicamente euvolêmicos, a
relação risco-benefício durante o início do tratamento com carvedilol é similar àquela
observada durante a terapêutica a longo prazo com o medicamento. Esses achados nos
reasseguram a necessidade de encorajar o uso de níveis elevados que são indicados pelos
resultados dos ensaios clínicos a longo prazo.
A) Qual o valor do Risco Relativo e da RRR? B) Qual o valor da Redução do Risco Absoluto ou também denominada Redução Absoluta do Risco (RRA ou RAR) e do Número Necessário para Tratar (NNT)? C) Qual o valor do Número Necessário para surgir danos (Harm) ou Efeitos 2. No estudo a seguir, calcule os riscos absolutos (RA) de tratamento com uma e
duas semanas, a redução do risco absoluto (RRA) e o número necessário para
tratar (NNT). Após ler o estudo, você optaria por qual duração do tratamento?

Pediatr Infec Dis J 2003; 22:268-72
Uma versus quatro semanas de tratamento da neurocisticercose com albendazol em
crianças: um ensaio clínico duplo-cego placebo controlado.
Singhi P, Dayal D, Khandelwal N.
CONTEXTO: a duração apropriada da terapêutica da neurocisticercose com albendazol
permanece indeterminada. Resultados de ensaios clínicos pequenos e não controlados
sugerem que a terapêutica por tempo curto é tão efetiva quanto a terapêutica prolongada,
mas essa informação precisa ser testada em ensaios clínicos apropriados.
OBJETIVOS: comparar a eficácia do tratamento por uma semana versus o tratamento por
quatro semanas da neurocisticercose com albendazol.
DESENHO DO ESTUDO E LOCAL: ensaio clínico randomizado na Clínica de
Neurocisticercose Pediátrica do Centro Pediátrico Avançado, uma unidade pediátrica de
atendimento terciário dentro de um hospital universitário.
POPULAÇÃO-ALVO: foram avaliadas 122 crianças consecutivas com quadro de
convulsão e uma ou no máximo três lesões realçadas por contraste na tomografia
computadorizada do crânio.
INTERVENÇÃO: todas as crianças receberam albendazol (15mg/kg/dia) por sete dias
seguidos ou placebo por mais três semanas, de acordo com a randomização do paciente. A
tomografia foi repetida após um e três meses de tratamento. Os resultados do estudo
mostraram que 60 crianças receberam albendazol por 28 dias (grupo A), e 62 crianças,
albendazol por sete dias (grupo B). Todas as crianças foram seguidas por pelo menos dois
anos.
RESULTADOS: a resolução completa das lesões foi similar nos dois grupos na primeira
(42% vs. 39%) e na segunda (77% vs. 79%) tomografias de controle. A redução no número
Robespierre Ribeiro – CONFIDENCIAL – Agosto 2007 total e no tamanho das lesões também foi similar. A proporção das lesões calcificadas (5%
vs. 10%) não diferiu de forma significante. O controle das convulsões após dois anos de
seguimento foi similar nos dois grupos.
CONCLUSÕES: neste ensaio clínico, a terapêutica da neurocisticercose com labendazol
por uma semana foi tão efetivo quanto o tratamento por quatro semanas nas crianças com
neurocisticercose e de uma a três lesões à tomografia de crânio.
Robespierre Ribeiro – CONFIDENCIAL – Agosto 2007

Source: http://dr.robespierre.tripod.com/sitebuildercontent/sitebuilderfiles/nnt.pdf