Microsoft word - 374fd5a6

MULTIDISCOS DE ANTIBIÓTICOS LABORCLIN

1. FINALIDADE
5. MATERIAIS E EQUIPAMENTOS NECESSÁRIOS (porém não
Os Multidiscos de Antibióticos Laborclin consistem em unidades plásticas às quais estão aderidos 12 discos de papel com diâmetro de 6 mm, impregnados com antibióticos para uso em antibiograma por difusão em ágar (placas de 140 mm de - Alças bacteriológicas em platina (códigos LB 570658 e 570659) diâmetro) segundo a Técnica de Kirby & Bauer. ou descartáveis 0,01 mL (cód. LB 670188); - Ágar Muel er Hinton em placas de 14 cm (cód. LB 542518) e 2. INTRODUÇÃO
A metodologia de Kirby & Bauer para antibiograma é a mais - Tubo com escala 0,5 Mac Farland e solução salina estéril (NaCl difundida e utilizada até hoje pela sua simplicidade de execução e baixo custo em relação a outras metodologias. - Swabs estéreis para espalhamento da suspensão; 3. AMOSTRA
6. PROCEDIMENTO TÉCNICO
Colônias puras provenientes de cultivo bacteriano de 18-24h. Retirar as placas e as unidades com os multidiscos da geladeira cerca de 20-30 minutos para que adquiram a temperatura As amostras mantêm-se viáveis para a execução das análises até cerca de 24h de cultivo. Além deste prazo, deve-se fazer repique a- Com uma alça bacteriológica em platina devidamente flambada da cepa, cultivar por mais 24h para depois proceder ao exame. e resfriada, tocar 4-5 colônias da bactéria em análise com 18- 24h de cultivo a 35 oC em meio apropriado; As amostras que já ultrapassaram o prazo máximo de b- Suspender as colônias em solução fisiológica estéril (NaCl estabilidade devem ser rejeitadas apara a análise, devendo ser 0,85%) até se obter uma turvação compatível com o grau 0,5 da repicadas em meio apropriado, e usadas as colônias que surgirem após 18-24h de incubação no repique. c- Embeber um swab estéril na suspensão bacteriana, comprimindo-o contra as paredes do tubo para tirar o excesso, e 4. INFORMAÇÕES GERAIS SOBRE O PRODUTO
semear em seguida de forma suave em todas direções na placa, d- Aguardar (não mais que 15 minutos) a superfície do ágar O processo consiste em se preparar uma suspensão de bactérias de cultivo recente, inocular esta suspensão na superfície de uma e- Com auxílio de uma pinça flambada, colocar a unidade de placa de Muel er Hinton Ágar, e depois adicionar as unidades de multidiscos sobre a superfície do meio inoculado, exercendo uma multidisco. Após a incubação em estufa, é analisado o padrão de leve pressão com a ponta da pinça para uma boa adesão dos crescimento ou inibição ao redor de cada disco, sendo então medido o tamanho de cada halo e o resultado pesquisado em f- Incubar a placa com os discos em estufa bacteriológica a 35 oC tabelas apropriadas segundo a espécie bacteriana em análise. Unidades plásticas embaladas individualmente contendo discos Com o auxílio de uma régua, paquímetro ou dispositivo de papel impregnados com antibióticos de forma a cada disco semelhante, medir o diâmetro dos halos inibitórios de cada disco, apresentar uma concentração padronizada. Cada disco possui e consultar uma tabela apropriada para determinar se a bactéria impresso em uma de suas faces seu código e o valor numérico de em análise é sensível ou não ao antibiótico testado. sua concentração. No verso encontra-se uma tabela contendo a formulação dos discos, código, concentração, halos esperados e Precauções e cuidados especiais - Seguir padronização técnica para execução da prova (CLSI); - O Meio de Muel er Hinton utilizado deve estar com pH e composição química adequada (íons cálcio, íons magnésio, Este material pode permanecer em temperatura ambiente por um timina e timidina) conforme as normas da CLSI; prazo máximo de 3 dias para fins de transporte. No laboratório ao - As placas devem ter espessura entre 3-5 mm não podendo ser se receber o material, colocar imediatamente nas condições inferiores a 3 mm ou superiores a 5 mm (respectivamente indicadas de armazenamento, em geladeira (2-8oc) ou freezer (- provocam resultados falsamente aumentados ou diminuídos); 10 °C), condição em que não ocorrendo contaminação microbiana - Inóculos mais carregados (acima do padrão 0,5 da escala Mac ou umidificação, o produto se manterá estável até a data de Farland) fornecem resultados Falsamente diminuídos e inóculos mais fracos resultados falsamente aumentados; - A pré-incubação da placa em estufa por 5 minutos após a d- Precauções e cuidados especiais inoculação com o swab é importante para remover o excesso de - Usar pinças estéreis para manipulação dos multidiscos, nunca umidade, que pode causar a difusão errática do antibiótico após a - Não deixar o produto desnecessariamente exposto por longos - Observar critérios para escolha dos antibióticos apropriados períodos em temperatura ambiente (pode haver inativação do - Aguardar para que os materiais atinjam a temperatura ambiente - Após sua abertura se o produto não for utilizado, deverá ser - Observar a espessura do meio, pois se a camada for muito - O produto destina-se ao uso diagnóstico in vitro; espessa os halos diminuem, e se for muito delgada, os halos - O material usado deverá ser descartado após sua esterilização pelo calor úmido a 121 oC (autoclave) por 20 minutos. Para - O uso de swabs a base de algodão não é recomendado pela acondicionamento do material usado, recomendamos o uso do possibilidade dos ácidos graxos naturais presentes no material - Não se deve usar materiais com o prazo de validade expirado, - A temperatura de incubação deve ser rigorosamente controlada; ou que apresentem selo de qualidade rompido ou violado. - O tempo de incubação indicado não deve ser nem abreviado nem aumentado sob risco de se obterem resultados falsamente diminuídos (pouco tempo) ou falsamente aumentados (mais 7. CONTROLE DA QUALIDADE
Cepas padrão ATCC ou derivadas (UTILIZADAS ATÉ O QUINTO 11. APRESENTAÇÃO
REPIQUE). São recomendadas para a rotina: - Escherichia coli ATCC 25922;
640663 - Multidisco Urina, caixa com 25 unidades contendo os
- Staphylococcus aureus ATCC 25923;
seguintes antibióticos: Ácido nalidíxico, Ampicilina, Cefalotina, - Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853
Cefepime, Ciprofloxacin, Gentamicina, Levofloxacin, Norfloxacin, Nitrofurantoína, Sulfazotrim, Cloranfenicol e Tetraciclina; Testar cada novo lote em uso com a cepa padrão (substituindo a 640664 - Multidisco Gram Positivo, caixa com 25 unidades
amostra por esta) e em periodicidade definida pelo laboratório contendo os seguintes antibióticos: Cefepime, Ciprofloxacin, Cloranfenicol, Clindamicina, Eritromicina, Gentamicina, Oxacilina, Espera-se que cada cepa testada produza um halo inibitório dentro dos limites estabelecidos para controle. 640665 - Multidisco Gram Negativo, caixa com 25 unidades
Considerando que após aberto o frasco a tendência do antibiótico contendo os seguintes antibióticos: Ampicilina, Amicacina, é de ter sua potência diminuída com o passar do tempo, é normal Amoxicilina + clavulanato, Ceftazidima, Cefepime, Cefoxitina, o decréscimo dos valores dos halos de inibição. Uma vez que os Cefuroxima, Ciprofloxacin, Gentamicina, Meropenem, Cefalotina e valores atinjam pontos muito próximos ou inferiores aos limites mínimos preconizados, recomenda-se que os discos sejam Resultados alterados no controle de qualidade implicam em Obtenha junto ao site www.laborclin.com.br as tabelas completas revisão completa de todos os componentes do sistema analítico. contendo resultados esperados de controle de qualidade e dos Nestas circunstâncias não se recomenda a liberação dos halos inibitórios esperados para os principais grupos bacterianos. resultados até que sejam investigadas as causas do desvio de 8. GARANTIA DA QUALIDADE
A Laborclin obedece ao disposto na Lei 8.078/90 - Código de Defesa do Consumidor. Para que o produto apresente seu melhor - que o usuário conheça e siga rigorosamente o presente - que os materiais estejam sendo armazenados nas condições - que os equipamentos e demais acessórios necessários estejam em boas condições de uso, manutenção e limpeza. Antes de ser liberado para venda, cada lote do produto é submetido a testes específicos, que são repetidos periodicamente conforme calendário estabelecido pela empresa até a data de vencimento expressa em rótulo. Os certificados de análise de cada lote podem ser obtidos no site www.laborclin.com.br. Em caso de dúvidas ou quaisquer problemas de origem técnica, entrar em contato com o SAC - Serviço de Assessoria ao Cliente sac@laborclin.com.br. Quaisquer problemas que inviabilizem uma boa resposta do produto, que tenham ocorrido comprovadamente por falha da Laborclin serão resolvidos sem ônus ao cliente,
9. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS

1-Performance Standards for antimicrobic disc suceptibility testes
National Commitee for Clinical Laboratory Standards 1979. 2-Gutiérrez, A. E., Importância del medio de cultivo sobre el tamaño del halo de inibición en las pruebas de susceptibilidad a los antibióticos. Investigación Médica Internacional (1977) 4, 3-Organización Mundial de la salud. Standardization of methods for conducting microbic sensitivity testes. Second report of the Who technical report series nº 210, Geneve, 1961.
10. REGISTRO NA ANVISA: 10097010128
Laborclin Produtos para Laboratórios Ltda
CNPJ 76.619.113/0001-31 Insc. Estadual 1370012926 R.Cassemiro de Abreu, 521 - Pinhais/PR CEP 83.321-210 Telefone 041 36619000- www.laborclin.com.br Resp. Tec. Elisa Hizuru Uemura - CRFPR4311

Source: http://www.laborclin.com.br/produtos/640600/640660_bl.pdf